绿叶制药抑郁症新药向美国FDA提交申请
发布日期:2019-12-27 09:59:54|来源:东方财富网|责任编辑:
绿叶制药(02186)公布,已就其抑郁症新药成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请。
该集团指,有关申报基于与FDA在两次会议上达成的共识。根据IQIVA资料,抗抑郁药物在去年度于美国市场规模约47.4亿美元,从2016至去年,年复合增长率为7.3%。该集团指已拥有涵盖新药化学成分、晶体形态及制剂的专利,当中前两项更在欧美、内地及日韩等市场取得专利。该集团指,该药是一项基于其NCE╱NTE平台开发的中枢神经系统独家产品,用于治疗抑郁症。



